Sadržaj:
- Misija rješavanja pandemije, Bio Farma, prijavljuje hitnu upotrebu cjepiva Sinovac
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Što znači hitna uporaba cjepiva?
- Mogu li cjepiva riješiti sve pandemijske probleme?
Pročitajte sve članke o koronavirusu (COVID-19) ovdje.
Požurila se s proizvodnjom cjepiva COVID-19, slijedi se ciljano vrijeme. Serija pokusa je ubrzana, a neki su kandidati čak istodobno provodili klinička ispitivanja faze 1 i faze 2. Ubrzanje ispitivanja cjepiva provodi se kako bi se razriješila pandemija COVID-19 koja je zarazila gotovo cijeli svijet.
No hoće li ishitrena proizvodnja proizvesti dovoljno moćno cjepivo? Može li cjepivo brzo riješiti pandemiju COVID-19?
Misija rješavanja pandemije, Bio Farma, prijavljuje hitnu upotrebu cjepiva Sinovac
Bio Farma radi na tome da cjepivo Sinovac dobije hitnu uporabnu dozvolu (Odobrenje za hitnu uporabu) u Indoneziji.
"Trenutno smo u pregovorima bi li Indonezija mogla dobiti prvi pristup cjepivu," rekao je direktor tvrtke Bio Farma Honesti Basyir na sastanku s DPR-om u Jakarti, u ponedjeljak (5/10).
Trenutno Bio Farma i Medicinski fakultet Sveučilišta Padjadjaran provode fazu 3 kliničkih ispitivanja cjepiva Sinovac, biotehnološke tvrtke iz Kine.
Klinička ispitivanja faze 3 ovog cjepiva provode se od prošlog mjeseca, u njima je sudjelovalo 1.620 dobrovoljaca. Istraživači će šest mjeseci nadzirati sudionike testa s dvije injekcije cjepiva. Procjenjuje se da će podaci o rezultatima ovog kliničkog ispitivanja faze 3 biti vidljivi tek u svibnju 2021. godine.
Iako djeluje samo mjesec dana, Bio Farma namjerava zatražiti dozvolu kako bi se cjepivo COVID-19 moglo odmah distribuirati. Zahtjev za ovu dozvolu podnosi se uz početno izvješće o praćenju faze 3 kliničkih ispitivanja provedenih u Indoneziji tijekom proteklih mjesec dana.
Hitna uporaba cjepiva Sinovac u Indoneziji namijenjena je injekcijama medicinskom osoblju i skupinama s visokim rizikom od zaraze COVID-19.
Ažuriranja o epidemiji COVID-19 Država: IndonezijaPodaci
1,024,298
Potvrđeno831,330
Oporavili28,855
Karta distribucije smrtiŠto znači hitna uporaba cjepiva?
Klinička ispitivanja faze 3 imaju za cilj utvrditi može li kandidat za cjepivo pružiti zaštitu od infekcije COVID-19. Klinička ispitivanja faze 3 moraju se provesti u velikoj mjeri kako bi se dokazalo da nisu nastale štetne nuspojave.
Dopuštenje za nužnu uporabu znači da dopušta upotrebu cjepiva koja nisu dokazana i nisu prošla klinička ispitivanja faze 3. To znači da sigurnost cjepiva nije istinski ispitana.
Do sada Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) nije izdala niti jednu dozvolu za široku upotrebu kandidata za COVID-19.
Međutim, postoje dva cjepiva protiv COVID-19 koja su korištena s ograničenom uporabnom dozvolom, a to su cjepivo Gamaleya iz Rusije i Sinovac za upotrebu u Kini.
Odluka Rusije o korištenju cjepiva koje nije prošlo klinička ispitivanja smatra se opasnom odlukom stručnjaka. Za razliku od eksperimentalnih lijekova koji se daju određenim ljudima kada su bolesni, cjepiva se masovno daju zdravim ljudima.
Dakle, cjepiva moraju proći visoke sigurnosne standarde. Strahuje se da cjepiva koja nisu prošla klinička ispitivanja neće riješiti pandemiju, ali zapravo uzrokuju opasne nuspojave kod mnogih ljudi.
Iako je prošlo kliničko ispitivanje faze 1 i 2, cjepivo nije sigurno da će glatko proći kliničko ispitivanje treće faze. Kao nedavni primjer, kliničko ispitivanje faze 3 kliničkog ispitivanja cjepiva COVID-19 Astrazeneca Sveučilišta Oxford nedavno je izazvalo rijetke nuspojave kod sudionika u UK.
Ministar gospodarstva Airlangga Hartarto rekao je da je indonezijska vlada spremna platiti predujam za nabavu cjepiva od AstraZenece. Iznos koji treba izdati iznosi 250 milijuna američkih dolara ili oko 3,67 bilijuna Rp.
"Nabavit ćemo cjepivo od AstraZenece, ugovor je 100 milijuna cjepiva i vlada će ga platiti polog 50 posto na kraju ovog mjeseca, trošak će iznositi približno 250 milijuna američkih dolara, ”rekao je na webinaru koji je u nedjelju (11/10) održala obitelj bivših studenata Sveučilišta Gadjah Mada.
Mogu li cjepiva riješiti sve pandemijske probleme?
Vladin stav koji se čini vrlo usredotočen na nabavu cjepiva, kako od Sinovaca, tako i od AstraZenece, iznio je niz kritika. Na webinaru je epidemiolog Pandu Riono rekao da, "Cjepivo nije kratkotrajno rješenje, niti čarobno rješenje koje može odmah zaustaviti pandemiju."
Osim toga, također je doveo u pitanje cijepljenje koje je planirala vlada. "SZO je izjavio da nema kandidata za cjepivo koji su prepoznati kao učinkoviti i sigurni. Kolege iz institucije Eijkman također sumnjaju u prednosti cjepiva ", napisao je Pandu u svom uploadu.
Pandu brine da će stavljanje u promet cjepiva koja nisu testirana na njihovu učinkovitost i sigurnost zapravo ugroziti javnost. Budući da do danas nije postojalo cjepivo koje je prošlo kliničko ispitivanje faze 3 i koje SZO smije masovno koristiti.
Sada je indonezijska vlada uvezla 1,2 milijuna cjepiva Sinovac, koja još uvijek prolaze kroz fazu 3 kliničkih ispitivanja i nisu dokazala svoju učinkovitost. U svom tweetu Pandu Riono rekao je da cjepiva mogu zakomplicirati liječenje pandemije. "Iluzija cjepiva kao kratkoročnog rješenja jača. Ozbiljnost jačanja Test-Trace-Isolation i 3M i dalje je neoptimalna i sve se više zanemaruje. Pandemija još neće biti zanemarena. "
