Sadržaj:
- Modernina cjepiva uspjela su rasti imunitet protiv infekcije COVID-19
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Proces kliničkog ispitivanja cjepiva mRNA-1273
Biotehnološka tvrtka Moderna Inc. planira proizvodnju cjepiva COVID-19 od sredine siječnja. Čak i prije nego što se COVID-19 proširio svijetom i proglašen pandemijom.
Trenutno je proizvodnja cjepiva gotova, ispitivanja koja rade ulaze u završnu fazu kliničkih ispitivanja. Hoće li cjepivo koje su napravili znanstvenici Moderne biti prvi koji će uspjeti postati protuotrov za COVID-19?
Modernina cjepiva uspjela su rasti imunitet protiv infekcije COVID-19
Ispitivanje cjepiva COVID-19 koje je napravila biotehnološka tvrtka Moderna pokazalo je pozitivne rezultate. Čak 45 ljudi kojima je ubrizgano cjepivo uspjelo je stvoriti imunitet (antitijela) koji mogu spriječiti virus SARS-CoV-2 da zarazi stanice u tijelu.
"Ovo su dobre vijesti", rekao je voditelj Američkog nacionalnog instituta za alergiju i zarazne bolesti (NIAID) Dr. Anthony Fauci kako se citira iz Associated Press (AP).
Razina antitijela stvorena u krvi ovih sudionika pokusa premašila je prosjek antitijela stvorenih u pacijenata koji su se oporavili od COVID-19.
Ovo kliničko ispitivanje faze 1 objavljeno je u časopisu Journal New England Journal of Medicine, Utorak (14/7). Cjepivo, koje su razvili Moderna i NIAID, prvo je cjepivo protiv COVID-19 testirano na ljudima.
1,024,298
Potvrđeno831,330
Oporavili28,855
Karta distribucije smrtiIstraživački tim započeo je kliničko ispitivanje faze 2 provedeno na 600 ljudi. Istog dana kad su objavljeni eksperimentalni rezultati, tvrtka je najavila da će započeti s provođenjem svojih kliničkih ispitivanja faze 3 ili završne faze 27. srpnja.
U testiranju će sudjelovati 30 000 ljudi, od kojih će polovica dobiti cjepivo, a ostatak placebo ili slijepo cjepivo. To je učinjeno kako bi se utvrdilo mogu li se cijepljeni ljudi zaštititi od zaraze virusom SARS-CoV-2 u usporedbi s onima koji su primali placebo.
Prema istraživačkom timu, najbrži način za postizanje rezultata je testiranje cjepiva na ljudima koji su u visokom riziku jer su u crvenoj zoni, gdje se slučajevi COVID-19 masovno šire.
Moderna je postavila cilj završetka faze 3 kliničkih ispitivanja u listopadu, a može se proizvesti početkom 2021. godine.
Proces kliničkog ispitivanja cjepiva mRNA-1273
Ovo cjepivo koje je napravila Moderna naziva se mRNA-1273. Ovo je cjepivo izrađeno od genetskog materijala iz virusa SARS-CoV-2 koje je konstruirano i sposobno je potaknuti sustav na stvaranje antitijela za borbu protiv virusa korone.
Rezultati kliničke studije faze 1 osmišljeni su za ispitivanje niskih, srednjih i visokih doza. To se radi radi mjerenja sigurnosti i sposobnosti tijela da stvara antitijela nakon ubrizgavanja cjepiva. Sudjelovalo je 45 zdravih odraslih osoba u dobi od 18 do 55 godina koje su primile dva cijepljenja u roku od 28 dana.
Nakon toga sudionici su uzgajali antitijela koja su mogla neutralizirati ili deaktivirati virus u svojim tijelima. Rezultati laboratorijskih ispitivanja pokazuju da su ta antitijela slična antitijelima koja nastaju u tijelu pacijenta nakon oporavka od COVID-19.
Činilo se da je cjepivo također sigurno i da ga sudionici dobro podnose. Iako je više od polovice sudionika pokazalo nuspojave poput umora, zimice, glavobolje, bolova u mišićima i bolova na mjestu uboda. Neki imaju i vrućicu.
Međutim, cjepivo nema ozbiljnih nuspojava. Primjerice, ovakve se nuspojave javljaju i kad osoba primi imunizaciju protiv ospica i DPT-a (difterije, hripavca i tetanusa).
Podaci o nuspojavama sudionika i imunološkom odgovoru viđenom u fazi 1 pomoći će istraživačima u preciznom podešavanju doza cjepiva u fazi 2 i fazi 3 kliničkih ispitivanja.
Rezultati ovog kliničkog ispitivanja faze 1 obećavaju, ali ostaje mnogo pitanja o učinkovitosti cjepiva. Primjerice, napominju istraživači, nejasno je koliko traje odgovor antitijela izazvan cjepivom.
Za vašu informaciju, Modernina cjepivo COVID-19 nije jedino koje se trenutno razvija. Postoji više od 100 studija razvoja cjepiva koje su proveli istraživači iz različitih agencija i institucija, uključujući Indoneziju.
Indonezijska vlada osnovala je konzorcij (udrugu) koji je sadržavao znanstvenike iz nekoliko istraživačkih institucija i sveučilišta za razvoj cjepiva COVID-19 pod vodstvom Molekularnog instituta Eijkman.
