Sadržaj:
- Ključne činjenice o Pfizerovom cjepivu COVID-19
- Dokazi o učinkovitosti Pfizerovog cjepiva COVID-19 nisu konačni
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Kako djeluju cjepiva?
- Koliko traje imunološka učinkovitost?
Pročitajte sve članke o koronavirusu (COVID-19) ovdje.
Pfizerovo cjepivo COVID-19 navodno se pokazalo sigurnim i učinkovitim u sprječavanju prijenosa za više od 90 posto. Američka farmaceutska tvrtka prva će objaviti preliminarne rezultate svog kliničkog ispitivanja faze 3.
Ove su rezultate pozdravili znanstvenici širom svijeta, ali su upozorili da ne budu oprezni prema drugim mogućnostima.
Ključne činjenice o Pfizerovom cjepivu COVID-19
Pfizer razvija cjepivo COVID-19 zajedno s njemačkom farmaceutskom tvrtkom BioNTech. Tvrtka je rekla da je njezina analiza privremenih rezultata kliničkog ispitivanja faze 3 cjepiva više od 90 posto učinkovita u sprječavanju prijenosa na sudionike testa.
“Danas je izvanredan dan za znanost i čovječanstvo. "Prva serija rezultata kliničkog ispitivanja cjepiva COVID-19 faze 3 daje preliminarne dokaze sposobnosti našeg cjepiva da spriječi prijenos COVID-19", rekao je Dr. Albert Bourla, predsjednik i izvršni direktor Pfizera u priopćenju za medije u ponedjeljak (11. rujna).
Ovo izvješće o učinkovitosti cjepiva Pfizer nagovještava i ostale kandidate za cjepivo COVID-19. Unatoč tome, znanstvenici upozoravaju da pitanja o sigurnosti i učinkovitosti cjepiva ostaju bez odgovora. Ovo privremeno izvješće ne može se koristiti kao jamstvo da cjepivo koje je izradio Pfizer može okončati pandemiju.
Dokazi o učinkovitosti Pfizerovog cjepiva COVID-19 nisu konačni
U ispitivanju faze 3 Pfizerovog cjepiva sudjelovalo je oko 44 000 ljudi u šest zemalja, od kojih je polovica već bila cijepljena, dok je druga polovica dobila placebo - tretman osmišljen bez ikakvog učinka.
Najava učinkovitosti ovog cjepiva temelji se na privremenoj analizi provedenoj na 94 sudionika testa koji su potvrdili pozitivnost na COVID-19 nakon što su primili dvije injekcije cjepiva Pfizer. Od 94 sudionika provjereno je koliko je njih primilo izvorno cjepivo, a koliko placebo.
Pfizer nije pružio ove detalje u svom izvješću, ali ako je proglašen 90-postotnim učinkom, moglo bi se procijeniti da nije više od 8 od 94 pozitivna sudionika primilo izvornu injekciju cjepiva.
Da bi potvrdio razinu učinkovitosti, Pfizer je rekao da će nastaviti ispitivanja sve dok 164 sudionika testa ne zaraze COVID-19. Ovo je broj koji je odobrila Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) kao mjeru koliko dobro djeluje cjepivo.
Uz to, podaci o učinkovitosti cjepiva Pfizer COVID-19 nisu prošli stručnu provjeru (recenzija) također nije objavljen ni u jednom medicinskom časopisu.
Pfizer je rekao da će objaviti rezultate studija u znanstvenim časopisima nakon što dobije rezultate svih kliničkih ispitivanja.
Ažuriranja o epidemiji COVID-19 Država: IndonezijaPodaci
1,024,298
Potvrđeno831,330
Oporavili28,855
Karta distribucije smrtiKako djeluju cjepiva?
Cijepljenje se obično provodi ubrizgavanjem dijelova stanica ili genetskog koda virusa koji su oslabljeni ili uginuli, a zatim modificirani na takav način.
Na taj način cjepivo omogućuje tijelu da prepozna virus, a da ne uzrokuje zarazu. Tijelo identificira cjepivo kao strani mikroorganizam protiv kojeg se treba boriti kako bi izazvalo imunološki odgovor i stvorilo antitijela. Tako da će, kada jednog dana dođe u izravan kontakt s virusom, tijelo biti bolje pripremljeno za odbijanje od njega.
Pfizerovo cjepivo COVID-19 zahtijeva dvostruku dozu injekcije za svaku osobu.
Koliko traje imunološka učinkovitost?
Znanstvenici su upozorili da se ne slavi previše preliminarnih podataka prije nego što službeno bude objavljena analiza njegove dugoročne sigurnosti i učinkovitosti.
Na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja stadija 1 i 2, sudionici su uspjeli izazvati prilično jak odgovor na antitijela. Međutim, trenutno nije poznato koliko će trajati imunološka zaštita koju pruža cjepivo COVID-19.
"Za mene je glavno pitanje što otprilike šest mjeseci kasnije, ili čak tri mjeseca kasnije", rekao je Rafi Ahmed, imunolog sa sveučilišta Emory u Atlanti u državi Georgia. Prema njegovim riječima, nema podataka koji dokazuju da zaštita koju pruža cjepivo može trajati tri mjeseca ili duže.
U nekim su studijama oporavljena antitijela bolesnika s COVID-19 trajala samo 3 mjeseca. Postoje neki dokazi da se oporavljeni bolesnici s COVID-19 mogu vratiti na zarazu COVID-19 iz varijacija (naprezanja) različiti virusi.
Ahmed je rekao da istraživači još uvijek imaju priliku tražiti odgovore na pitanja bez odgovora. Međutim, potreba za cjepivom za hitno suzbijanje pandemije COVID-19 sve se više žuri.
Pfizer i BioNTech kažu da planiraju zatražiti odobrenje za hitnu uporabu kod FDA za cijepljenje do kraja studenog. U međuvremenu, analiza prikupljanja podataka o sigurnosti i učinkovitosti Pfizerovog cjepiva COVID-19 još uvijek traje i trajat će otprilike 2 mjeseca.
Međutim, kako bi uštedjela vrijeme, tvrtka je započela proizvodnju cjepiva. Nadaju se da će ove godine proizvesti do 50 milijuna doza kako bi zaštitili oko 25 milijuna stanovnika. Pfizer je rekao da će do 2021. proizvesti do 1,3 milijarde doza cjepiva.
Sljedeći je problem distribucija cjepiva koja je i dalje ograničena udaljenostom i vremenom. Da bi se održalo ovo stanje, ovo cjepivo treba čuvati na temperaturi od -70 Celzijevih stupnjeva ili čak nižoj.
Potreba za čuvanjem cjepiva na vrlo hladnim temperaturama je kako bi se spriječilo cijepljenje ili rast bakterija, posebno u regijama Azije i Afrike koje imaju topliju klimu.
Uz zabrinutost zbog toplije klime, WHO je također naglasio problem velikih udaljenost i potrebna infrastruktura još uvijek nedostaje.
