Rituksimab: funkcije, doziranje, nuspojave, način upotrebe

Koji lijek Rituximab?

Čemu služi rituksimab?

Rituksimab je lijek koji se koristi sam ili s drugim lijekovima za liječenje određenih vrsta karcinoma (npr. Ne-Hodgkinov limfom, kronična limfocitna leukemija). Ovo je vrsta lijeka koja se naziva monoklonsko antitijelo. Djeluje tako što se veže na određene krvne stanice vašeg imunološkog sustava (B stanice) i ubija ih. Ovaj se lijek također koristi s drugim monoklonskim antitijelima i radioaktivnim lijekovima za liječenje određenih vrsta karcinoma.

Rituksimab se također koristi s metotreksatom za liječenje umjerenih do teških oblika reumatoidnog artritisa. Obično se koristi za reumatoid tek nakon što drugi lijekovi ne djeluju. Ovaj lijek može smanjiti bolove i otekline u zglobovima. Također se koristi za liječenje određenih vrsta vaskularnih bolesti (poput Wegenerove granulomatoze, mikroskopskog poliangiitisa).

Kako se rituksimab koristi?

Prije početka uzimanja rituksimaba pročitajte Vodič za lijekove koji vam je dostavio ljekarnik i svaki put kad dobijete nadopunu. Ako imate pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Vaš liječnik trebao bi vam propisati druge lijekove (poput acetaminophena, antihistaminika, metilprednizolona) koje biste trebali uzimati prije svakog tretmana kako biste smanjili nuspojave, poput vrućice i zimice. Budite oprezni slijedeći upute liječnika.

Ovaj lijek daje se sporim ubrizgavanjem u venu od strane zdravstvenog radnika prema uputama liječnika. Raspored doziranja i liječenja temelji se na vašem zdravstvenom stanju, drugim lijekovima koje možda uzimate i odgovoru na liječenje.

Pitajte svog liječnika morate li redovito uzimati lijekove (na primjer, lijekove za povišeni krvni tlak) prije liječenja.

Kako se rituksimab čuva?

Ovaj lijek najbolje je čuvati na sobnoj temperaturi, dalje od izravne svjetlosti i vlažnih mjesta. Ne držite ga u kupaonici. Nemojte ga zamrzavati. Ostale marke ovog lijeka mogu imati drugačija pravila skladištenja. Pridržavajte se uputa za čuvanje na pakiranju proizvoda ili pitajte ljekarnika. Sve lijekove držite dalje od djece i kućnih ljubimaca.

Ne ispuštajte lijekove u zahod ili u odvod, osim ako za to nemate uputstva. Bacite ovaj proizvod kad je istekao ili kada više nije potreban. Posavjetujte se s ljekarnikom ili lokalnom tvrtkom za uklanjanje otpada o tome kako sigurno odložiti svoj proizvod.

Doziranje rituksimaba

Navedene informacije nisu zamjena za liječnički savjet. UVIJEK se prije početka liječenja posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Koja je doza rituksimaba za odrasle?

Uobičajena doza za odrasle s ne-Hodgkinovim limfomom

Podaci o primjeni rituksimaba od strane zdravstvenog radnika: Ne koristiti kao intravenski poticaj ili bolus. Koristi se samo kao intravenska (IV) infuzija. Predmedicinski prije svake infuzije s acetaminofenom i antihistaminicima. Pacijentima s RA preporučuje se metilprednizolon 100 mg IV ili ekvivalent 30 minuta prije svake infuzije. Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) i anti-herpes virusna profilaksa preporučuju se pacijentima s CLL-om tijekom liječenja i do 12 mjeseci nakon odgovarajućeg liječenja.

Prva infuzija: Infuziju započnite brzinom od 50 mg / sat. U nedostatku toksičnosti za infuziju, povećavajte brzinu infuzije na korake od 50 mg / sat svakih 30 minuta, do maksimalno 400 mg / sat.

Naknadna infuzija: Infuziju započnite brzinom od 100 mg / sat. U nedostatku toksičnosti za infuziju, povećavajte brzinu na 100 mg / sat u intervalima od 30 minuta, do najviše 400 mg / sat.

Za pacijente koji prethodno nisu liječeni folikularni ne-Hodgkinsov limfom (NHL) i velike difuzne B-stanične NHL (DLBCL): Ako pacijent tijekom 1. ciklusa nije imao infuziju povezanu sa štetnim događajima 3. ili 4. stupnja, može se dati 90 minuta infuzije u ciklusu 2 sa sadržajem režima kemoterapije glukokortikoidima. Započnite s infuzijom brzinom od 20% ukupne doze dane u prvih 30 minuta, a preostalih 80% ukupne doze koristite sljedećih 60 minuta. Ako se tolerira infuzija od 90 minuta u ciklusu 2, ista brzina može se koristiti za sljedeći ciklus. Pacijentima koji imaju klinički značajnu kardiovaskularnu bolest ili koji imaju limfocite u cirkulaciji veći su od ili jednaki 5000 / mm3 prije 2. ciklusa, ne smiju dobiti infuziju od 90 minuta.

Inhibirajte infuziju ili usporite brzinu infuzije za reakcije infuzije. Nastavite s infuzijom polovinom prethodne brzine radi poboljšanja simptoma.

Relaps ili toplinski otporan, blagi ili folikularni, CD20 pozitivan, B-stanični ne-Hodgkinov limfom (NHL): 375 mg / m2 IV jednom tjedno za 4 ili 8 doza.

Tumačenje relapsa ili otpornosti na toplinu, blage ili folikularne, NHL, CD20-pozitivne B-stanice: 375 mg / m2 IV jednom tjedno u 4 doze.

Prethodno neliječeno: folikle B-stanice CD20-pozitivni NHL: 375 mg / m2 IV, dan 1. dana svakog kemoterapijskog ciklusa, do 8 doza. U bolesnika s potpunim ili djelomičnim odgovorom započnite liječenje rituksimabom 8 tjedana nakon završetka rituksimaba u kombinaciji s kemoterapijom. Primijenite rituksimab kao pojedinačno sredstvo svakih 8 tjedana tijekom 12 doza.

Bez napretka, nizak stupanj: NH20 CD-pozitivni B-stanice, nakon CVP kemoterapije prve linije: Nakon završetka 6 do 8 ciklusa CVP kemoterapije, koristite 375 mg / m2 IV jednom tjedno u 4 doze u razmacima od 6 mjeseci za najviše 16 doza.

DLBCL: 375 mg / m2 IV intravenozno, dan 1. dana svakog ciklusa kemoterapije do 8 doza.

Kronična limfocitna leukemija (CLL): 375 mg / m2 dan prije početka FC kemoterapije, zatim 500 mg / m2 1. dana ciklusa 2 do 6 (svakih 28 dana).

Kao nužna komponenta terapijskog režima ibritumomab tiuxetan: rituksimab 250 mg / m2 treba infuzirati u roku od 4 sata prije primjene indium-111- (In-111-) ibritumomab tiuxetana i u roku od 4 sata prije upotrebe itrija-90 - (Y -90-) tiuksetan ibritumomab. Korištenje rituximaba i In-111-ibritumomab tiuxetana trebalo bi prethoditi rituximabu i Y-90-ibritumomabu tiuxetanu za 7 do 9 dana. (Napomena: Terapijski režim ibritumomaba s tiuksetanom indiciran je za liječenje bolesnika s relapsom ili vatrostalnim folikularnim limfomom B-stanica staničnog ili ne-Hodgkinovog folikularnog limfoma, uključujući pacijente s ne-Hodgkinovim folikularnim vatrostalnim limfomom rituksimabom.)

Uobičajena doza za odrasle s reumatoidnim artritisom:

Informacije za sve zdravstvene radnike u vezi s primjenom rituksimaba: Ne koristiti kao intravenski poticaj ili bolus. Koristite samo kao intravensku (IV) infuziju. Prije bilo kakve infuzije acetaminophena i antihistaminika prije liječenja. Pacijentima s RA preporučuje se metilprednizolon 100 mg IV ili ekvivalent 30 minuta prije svake infuzije. Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) i anti-herpes virusna profilaksa preporučuju se pacijentima s CLL-om tijekom liječenja i do 12 mjeseci nakon odgovarajućeg liječenja.

Prva infuzija: Infuziju započnite brzinom od 50 mg / sat. U nedostatku toksičnosti za infuziju, povećavajte brzinu infuzije na 50 mg / sat svakih 30 minuta, do maksimalno 400 mg / sat.

Naknadna infuzija: Infuziju započnite brzinom od 100 mg / sat. U nedostatku toksičnosti za infuziju, povećavajte brzinu na 100 mg / sat u intervalima od 30 minuta, do maksimalno 400 mg / sat.

Inhibiranje infuzije ili usporavanje brzine infuzije za reakcije infuzije. Nastavite s infuzijom polovinom prethodne brzine radi poboljšanja simptoma.

Reumatoidni artritis: Rituksimab se daje u kombinaciji s metotreksatom. Rituksimab se daje u dvije infuzije od 1000 mg IV odvojene tijekom 2 tjedna. Glukokortikoidi koji se daju u obliku metilprednizolona 100 mg IV ili ekvivalentno 30 minuta prije svake infuzije preporučuju se kako bi se smanjila učestalost i ozbiljnost infuzijskih reakcija. Daljnje tečajeve treba provoditi svaka 24 tjedna ili na temelju kliničke procjene, ali ne prije svakih 16 tjedana.

Uobičajena doza za odrasle s limfocitnom leukemijom:

Informacije za sve zdravstvene radnike o primjeni rituksimaba: Ne koristite ovaj lijek kao intravenski poticaj ili bolus. Koristite samo kao intravensku (IV) infuziju. Pramedic prije svake infuzije s acetaminofenom i antihistaminicima. Pacijentima s RA preporučuje se metilprednizolon 100 mg IV ili ekvivalent 30 minuta prije svake infuzije. Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) i anti-herpes virusna profilaksa preporučuju se pacijentima s CLL-om tijekom liječenja i do 12 mjeseci nakon odgovarajućeg liječenja.

Prva infuzija: Infuziju započnite brzinom od 50 mg / sat. U nedostatku toksičnosti za infuziju, povećavajte brzinu infuzije na korake od 50 mg / sat svakih 30 minuta, do maksimalno 400 mg / sat.

Naknadna infuzija: Infuziju započnite brzinom od 100 mg / sat. U nedostatku toksičnosti za infuziju, povećavajte brzinu na 100 mg / sat u intervalima od 30 minuta, do najviše 400 mg / sat.

Blokiranje infuzije ili usporavanje brzine infuzije za reakciju infuzije. Nastavite s infuzijom polovinom prethodne brzine radi poboljšanja simptoma.

Kronična limfocitna leukemija (CLL): 375 mg / m2 IV dana prije započinjanja kemoterapije fludarabinom i ciklofosfamidom (FC), zatim 500 mg / m2 1. dana ciklusa 2 do 6 (svakih 28 dana).

Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) i anti-herpes virusna profilaksa preporučuju se pacijentima s CLL-om tijekom liječenja i do 12 mjeseci nakon odgovarajućeg liječenja.

Uobičajena doza za odrasle s Wegener Granulomatosusom:

Informacije za sve zdravstvene radnike u vezi s primjenom rituksimaba: Ne koristiti kao intravenski poticaj ili bolus. Koristite samo kao intravensku (IV) infuziju. Prije bilo kakve infuzije acetaminophena i antihistaminika prije liječenja. Pacijentima s RA preporučuje se metilprednizolon 100 mg IV ili ekvivalent 30 minuta prije svake infuzije. Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) i anti-herpes virusna profilaksa preporučuju se pacijentima s CLL-om tijekom liječenja i do 12 mjeseci nakon odgovarajućeg liječenja.

Prva infuzija: Infuziju započnite brzinom od 50 mg / sat. U nedostatku toksičnosti za infuziju, povećavajte brzinu infuzije na korake od 50 mg / sat svakih 30 minuta, do maksimalno 400 mg / sat.

Naknadna infuzija: Infuziju započnite brzinom od 100 mg / sat. U nedostatku toksičnosti za infuziju, povećavajte brzinu na 100 mg / sat u intervalima od 30 minuta, do najviše 400 mg / sat.

Inhibiranje infuzije ili usporavanje brzine infuzije za reakcije infuzije. Nastavite s infuzijom polovinom prethodne brzine radi poboljšanja simptoma.

Wegenerova granulomatoza (WG) i mikroskopski poliangiitis (MPA): 375 mg / m2 IV IV jednom tjedno tijekom 4 tjedna.

Za liječenje ozbiljnih simptoma vaskulitisa preporučuju se glukokortikoidi koji se daju kao metilprednizolon 1000 mg IV dnevno tijekom 1 do 3 dana, praćeni oralnim prednizonom od 1 mg / kg / dan (ne više od 80 mg / dan i suženi prema kliničkoj potrebi). Ovaj režim treba započeti unutar 14 dana prije ili s početkom rituksimaba, a može se nastaviti tijekom i nakon 4-tjednog liječenja rituksimabom.

Sigurnost i djelotvornost liječenja s naknadnim programima rituksimaba nisu utvrđeni.

PCP profilaksa preporučuje se pacijentima s WG i MPA tijekom liječenja i najmanje 6 mjeseci nakon posljednje infuzije rituksimaba.

Doza za odrasle za mikroskopski poliangiitis:

Informacije za sve zdravstvene radnike u vezi s primjenom rituksimaba: Ne koristiti kao intravenski poticaj ili bolus. Koristite samo kao intravensku (IV) infuziju. Prije premedicinske bilo kakve infuzije s acetaminofenom i antihistaminicima. Pacijentima s RA preporučuje se metilprednizolon 100 mg IV ili ekvivalent 30 minuta prije svake infuzije. Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) i anti-herpes virusna profilaksa preporučuju se pacijentima s CLL-om tijekom liječenja i do 12 mjeseci nakon odgovarajućeg liječenja.

Prva infuzija: Infuziju započnite brzinom od 50 mg / sat. U nedostatku toksičnosti za infuziju, povećavajte brzinu infuzije na 50 mg / sat svakih 30 minuta, do maksimalno 400 mg / sat.

Naknadna infuzija: Infuziju započnite brzinom od 100 mg / sat. U nedostatku toksičnosti za infuziju, povećavajte brzinu na 100 mg / sat u intervalima od 30 minuta, do maksimalno 400 mg / sat.

Inhibiranje infuzije ili usporavanje brzine infuzije za reakcije infuzije. Nastavite s infuzijom polovinom prethodne brzine radi poboljšanja simptoma.

Wegenerova granulomatoza (WG) i mikroskopski poliangiitis (MPA): 375 mg / m2 IV IV jednom tjedno tijekom 4 tjedna.

Za liječenje ozbiljnih simptoma vaskulitisa preporučuju se glukokortikoidi koji se daju kao metilprednizolon 1000 mg IV dnevno tijekom 1 do 3 dana, praćeni oralnim prednizonom od 1 mg / kg / dan (ne više od 80 mg / dan i suženi prema kliničkoj potrebi). Ovaj režim treba započeti unutar 14 dana prije ili s početkom rituksimaba, a može se nastaviti tijekom i nakon 4-tjednog liječenja rituksimabom.

Sigurnost i djelotvornost liječenja sljedećim tečajevima rituksimaba nisu utvrđeni.

PCP profilaksa preporučuje se pacijentima s WG i MPA tijekom liječenja i najmanje 6 mjeseci nakon posljednje infuzije rituksimaba.

Koja je doza rituksimaba za djecu?

Sigurnost i učinkovitost u pedijatrijskih bolesnika (manje od 18 godina) nisu utvrđeni.

U kojoj dozi je dostupan rituksimab?

Otopina 100 mg / 10 ml 500 mg / 50 ml

Nuspojave rituksimaba

Koje se nuspojave mogu primijetiti zbog rituksimaba?

Odmah potražite liječničku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih znakova alergijske reakcije: košnica, otežano disanje, oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Neki ljudi koji primaju injekcije rituksimaba imaju reakcije na infuziju (unutar 24 sata nakon ubrizgavanja lijeka u venu). Odmah recite svojoj medicinskoj sestri ako osjetite vrtoglavicu, slabost, nesvjesticu, otežano disanje ili ako imate bolove u prsima, zviždanje, kašalj ili imate lupanje srca ili treperenje u prsima.

Rituksimab povećava rizik od ozbiljne virusne infekcije mozga koja može uzrokovati invaliditet ili smrt. Odmah obavijestite svog liječnika ako imate simptome poput zbunjenosti, poteškoća s koncentracijom, problema s govorom ili hodanjem, problema s vidom ili slabosti na jednoj strani tijela.

Nazovite svog liječnika odmah ako imate bilo koju od drugih ozbiljnih nuspojava, čak i ako se pojave nekoliko mjeseci nakon primanja rituksimaba ili nakon završetka liječenja:

• vrućica, jeza, bol u tijelu, simptomi gripe, osjećaj slabosti ili umora
• trajni simptomi prehlade poput začepljenja nosa, kihanja, upaljenog grla
• glavobolja, bol u ušima, bolni čir na ustima, rane na koži, toplina ili oteklina s crvenkastom kožom
• bol ili peckanje prilikom mokrenja, mokrenje manje nego obično
• ozbiljni osip na koži s mjehurićima, svrbežom, ljuštenjem ili gnojem
• slab puls, nesvjestica, preaktivan refleks
• slabost mišića, stezanje ili kontrakcije
• bolovi u donjem dijelu leđa, krv u mokraći, utrnulost ili trnci oko usta

Ostale česte nuspojave mogu uključivati:

• blaga bol u želucu, mučnina ili proljev
• bolovi u mišićima ili zglobovima
• bol u leđima
• noćno znojenje

Ne doživljavaju svi ovu nuspojavu. Mogu biti neke nuspojave koje nisu gore navedene. Ako imate bilo kakvih nedoumica u vezi s nuspojavama, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Upozorenja i upozorenja o lijeku Rituximab

Što bi trebalo znati prije primjene rituksimaba?

Pri odluci za upotrebu lijeka, rizici od uzimanja lijeka moraju se mjeriti s koristima lijeka. To ćete odlučiti vi i vaš liječnik. Za ovaj lijek treba uzeti u obzir sljedeće:

Alergija

Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali neobičnu ili alergijsku reakciju na ovaj lijek ili bilo koji drugi lijek. Obavijestite svog zdravstvenog radnika ako imate bilo kakve druge vrste alergija, poput hrane, boja, konzervansa ili životinja. Za proizvode koji se izdaju bez recepta, pažljivo pročitajte naljepnice ili pakiranja sastojaka.

Djeco

Ne postoje precizne studije za utvrđivanje povezanosti dobi s učincima injekcije rituksimaba u dječjoj populaciji. Sigurnost i djelotvornost tek treba utvrditi.

Starije osobe

Do danas nije bilo preciznih studija koje pokazuju specifične gerijatrijske probleme koji će ograničiti korisnost injekcije rituksimaba u starijih osoba. Međutim, vjerojatnije je da će stariji bolesnici imati starosne infekcije i probleme sa srcem i plućima, što može zahtijevati oprez kod pacijenata koji primaju injekciju rituksimaba.

Je li rituksimab siguran za trudnice i dojilje?

Ne postoje odgovarajuća istraživanja o rizicima primjene ovog lijeka u trudnica ili dojilja. Uvijek se posavjetujte sa svojim liječnikom kako biste odmjerili potencijalne koristi i rizike prije upotrebe ovog lijeka. Ovaj je lijek uključen u rizik od trudnoće kategorije C prema američkoj Upravi za hranu i lijekove (FDA).

Sljedeće se odnose na kategorije rizika trudnoće prema FDA:

• A = Nema rizika,
• B = nije rizično u nekoliko studija,
• C = može biti rizično,
• D = Postoje pozitivni dokazi o riziku,
• X = kontraindicirano,
• N = nepoznato

Interakcije lijekova s ​​rituksimabom

Koji lijekovi mogu komunicirati s rituksimabom?

Iako se određeni lijekovi uopće ne smiju koristiti zajedno, u drugim se slučajevima mogu koristiti dva različita lijeka zajedno čak i ako su moguće interakcije. U tom slučaju, liječnik će možda htjeti promijeniti dozu ili će biti potrebne druge mjere opreza. Obavijestite svog zdravstvenog radnika ako uzimate neke druge lijekove na recept ili one koji se izdaju bez recepta (bez recepta).

Ne preporučuje se upotreba ovog lijeka s bilo kojim od sljedećih lijekova. Vaš liječnik može odlučiti da vas neće liječiti ovim lijekom ili promijeniti neke druge lijekove koje uzimate: Rotavirus cjepivo, Live

Korištenje ovog lijeka s bilo kojim od sljedećih lijekova obično se ne preporučuje, ali u nekim slučajevima može biti potrebno. Ako su dva lijeka propisana zajedno, vaš liječnik može promijeniti dozu ili koliko često koristite jedan ili oba lijeka.

• adenovirusno cjepivo tip 4, živo
• adenovirusno cjepivo tip 7, živo
• bacil kalmeta i cjepivo protiv guerina, živo
• cisplatin
• Cjepivo protiv virusa gripe, uživo
• Cjepivo protiv virusa ospica, živo
• Cjepivo protiv virusa zaušnjaka, uživo
• Cjepivo protiv virusa rubeole, živo
• cjepivo protiv malih boginja
• cjepivo protiv tifusa
• cjepivo protiv virusa varičele
• cjepivo protiv žute groznice

Korištenje ovog lijeka s bilo kojim od sljedećih lijekova može uzrokovati povećani rizik od određenih nuspojava, ali upotreba oba lijeka može biti najbolji tretman za vas. Ako su dva lijeka propisana zajedno, vaš liječnik može promijeniti dozu ili koliko često koristite jedan ili oba lijeka.

• Cjepivo protiv virusa gripe (subvirion)
• neumokokno cjepivo polivalentno

Mogu li hrana ili alkohol stupiti u interakciju s rituksimabom?

Određeni lijekovi ne smiju se koristiti u vrijeme ili oko vremena jedenja ili konzumiranja određenih vrsta hrane jer mogu doći do interakcija. Korištenje alkohola ili duhana s određenim lijekovima također može uzrokovati interakcije. Razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom o uporabi droga s hranom, alkoholom ili duhanom.

Koji zdravstveni uvjeti mogu komunicirati s rituksimabom?

Prisutnost drugih medicinskih problema može utjecati na uporabu ovog lijeka. Obavezno obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakvih drugih zdravstvenih problema, posebno:

• angina u anamnezi (bol u prsima) ili
• bolesti srca ili
• povijest problema sa srčanim ritmom (na primjer, aritmije) ili
• hepatitis B
• infekcija (na primjer, bakterijska, gljivična ili virusna)
• Bolest bubrega
• povijest plućnih problema (npr. astma, bronhitis)
• Problemi sa želucem ili crijevima (npr. Crijevna opstrukcija, perforacija, čirevi) - koristite s oprezom. To bi moglo pogoršati stvari.

Predoziranje rituksimabom

Što trebam učiniti u slučaju nužde ili predoziranja?

U slučaju nužde ili predoziranja, obratite se lokalnom pružatelju hitnih usluga (112) ili odmah najbližoj bolničkoj hitnoj službi.

Što trebam učiniti ako propustim dozu?

Ako zaboravite dozu ovog lijeka, uzmite ga što je prije moguće. Međutim, kad se približi vrijeme sljedeće doze, preskočite propuštenu dozu i vratite se na uobičajeni raspored doziranja. Ne udvostručujte dozu.

Hello Health Group ne pruža medicinski savjet, dijagnozu ili liječenje.