Sadržaj:
- Oxfordov razvoj cjepiva COVID-19
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Sljedeći korak u kliničkim ispitivanjima dok cjepivo ne bude spremno za proizvodnju
- Kada će cjepivo biti spremno za upotrebu?
Cjepivo COVID-19, koje je razvilo Sveučilište Oxford u Engleskoj, uspjelo je pokrenuti stvaranje antitijela i T-stanica u sudionika kliničkog ispitivanja. Protutijela i T-stanice su vojska u tijelu koja je sposobna otkriti i boriti se protiv loših virusa koji će zaraziti organe tijela.
Ovo je istraživanje još uvijek nepotpuno i trebalo bi ga nastaviti do sljedeće faze kliničkih ispitivanja, ali vlada Velike Britanije vjeruje da će ovo cjepivo proći kroz sljedeće 2 faze kliničkih ispitivanja. Čak su naručili 100 milijuna doza cjepiva.
Oxfordov razvoj cjepiva COVID-19
Istraživači Sveučilišta u Oxfordu u suradnji s tvrtkom "Astrazeneca" objavili su rezultate kliničkog ispitivanja cjepiva COVID-19 faza 1/2 u Lancet u ponedjeljak (20/7).
Kao rezultat, ovo oxfordsko cjepivo reagira na T-stanice u roku od 14 dana, a na antitijela u roku od 28 dana. Ta su se antitijela i T-stanice stvorile u većine sudionika nakon jedne injekcije cjepiva i u svih sudionika nakon druge injekcije.
Protutijela su mali proteini koje stvara imunološki sustav i pričvršćuju se na površinu virusa. Ta antitijela mogu neutralizirati ili deaktivirati viruse koji su štetni za tijelo. U međuvremenu, T-stanice su vrsta bijele krvi koja može identificirati stanice zaražene virusom i uništiti ih.
"Imunološki sustav ima dva načina za pronalaženje i napad na patogene (viruse), a to su odgovor antitijela i T-stanice. Ovo je cjepivo namijenjeno formiranju obojice, tako da mogu napadati viruse koji cirkuliraju u tijelu, kao i napadnute stanice koje su zaražene ", rekao je vodeći istraživač Dr. Andrew Pollard.
Iz ove studije nada se da se imunološki sustav može "sjetiti" virusa, tako da će cjepivo iz Oxforda dugo zaštititi ljude.
"Međutim, potrebna su nam daljnja istraživanja kako bismo osigurali da cjepivo učinkovito štiti od infekcije SARS-CoV-2 i koliko dugo zaštita traje", nastavio je.
1,024,298
Potvrđeno831,330
Oporavili28,855
Karta distribucije smrtiSljedeći korak u kliničkim ispitivanjima dok cjepivo ne bude spremno za proizvodnju
Do sada su rezultati kliničkih ispitivanja bili obećavajući. No, potrebna su daljnja klinička ispitivanja kako bi se osiguralo da je ovo cjepivo dovoljno sigurno da se može dati svima.
"Treba još puno posla učiniti kako bi se utvrdilo hoće li naše cjepivo pomoći u upravljanju pandemijom COVID-19", profesorica Sarah Gilbert, istraživačica sa Sveučilišta u Oxfordu.
Trenutno nije jasno kako djelotvorna cjepiva djeluju na starije ljude i osobe s popratnim bolestima.
U testnom cjepivu, nazvanom "ChAdOx1 nCoV-19", sudjelovalo je 1.077 sudionika u dobi od 18 do 55 godina. Testiranje je provedeno u pet britanskih bolnica od travnja do kraja svibnja 2020.
Studija također nije uspjela pokazati može li cjepivo Oxford spriječiti ljude da se razbole ili smanjiti simptome infekcije COVID-19.
Prema Američkom centru za kontrolu bolesti (CDC), klinička ispitivanja cjepiva moraju proći kroz 3 faze ispitivanja. Faza 1 obično proučava mali broj ljudi kako bi utvrdio je li cjepivo sigurno i izaziva li odgovor na antitijela.
U fazi 2 studija se proširuje i cjepivo se daje osobama čije su karakteristike poput dobi i tjelesnog zdravlja slične osobama zaražene osobe. Treća faza provodi se za velik broj ljudi radi ponovnog testiranja učinkovitosti, sigurnosti i sigurnosti sudionika u testu.
Nadalje, istraživači će provesti sljedeću fazu kliničkih ispitivanja na više od 10 000 sudionika u Velikoj Britaniji. Istraživanje će se proširiti i na druge zemlje izvan Velike Britanije, jer Velika Britanija nema dovoljno slučajeva prijenosa COVID-19.
Najučinkovitiji način u daljnjim kliničkim ispitivanjima jest testiranje u crvenim zonama ili područjima s visokim brzinama prijenosa.
Planirano je da se klinička ispitivanja ovog cjepiva provode u velikim razmjerima, uključujući 30 000 ljudi u Sjedinjenim Državama, 2 000 ljudi u Južnoj Africi i 5 000 ljudi u Brazilu.
Oxfordski istraživači također će provesti izazovni test u kojem se sudionicima kojima je ubrizgano cjepivo namjerno prenosi SARS-CoV-2 što uzrokuje COVID-19. Međutim, i dalje postoje etička pitanja zbog nedostatka liječenja za pacijente s COVID-19.
Kada će cjepivo biti spremno za upotrebu?
Istraživači su rekli da će, ako prođu sva klinička ispitivanja, cjepivo Oxford COVID-19 biti spremno za proizvodnju najranije početkom rujna 2020. Tvrtka AstraZeneca postavila je za cilj da bude spremna za masovnu proizvodnju cjepiva do kraja 2020. godine.
Tvrtka je također potpisala sporazume o suradnji s raznim zemljama kako bi osigurala da dobiju odgovarajuće doze cjepiva.
Osim Astrazenece, postoji još nekoliko tvrtki koje također surađuju s institucijama koje razvijaju cjepiva. Većina njih također je postavila cilj da završe i polože testove do kraja godine i završe proizvodnju početkom 2021. godine.
Prema podacima Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), barem postoje kandidati za cjepivo COVID-19 koji su trenutno u procesu kliničkih ispitivanja širom svijeta. Među njima su COVID-19 cjepiva Moderna (Sjedinjene Države) i Sinovac Biotech (Kina) koja planiraju surađivati s Bio Farma Indonesia u fazi 3 kliničkih ispitivanja.
